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2023年12月28日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”或“公司”）公布正式完成膨体聚四氟乙烯管材（ePTFETubing）在苏州工厂投产，产物的各项性能指标测试均到达大概高出ISO标准规定的技能要求。
膨体聚四氟乙烯（以下称为ePTFE）具有特别的微孔布局，人体构造细胞、血管可在其微孔中生长并形成构造毗连，毗连后的构造靠近自体构造；同时由于ePTFE具有无毒、无致敏、无致癌的特性，因此被广泛应用于医疗装备、医疗东西及构造添补质料等方面。相对于其他应用范畴，医用植入级ePTFE必要具有非常强的生物相容性，不能引起植入机体的倾轧，对质料多微孔布局的孔隙率以及尺寸匀称性的要求极高，因此医用植入级ePTFE质料的制造具有很高的技能壁垒。医用植入级ePTFE质料的供应被ZEUS等两家外国企业所把持，本钱高、交期长、有着极高的供应链风险，严峻制约了我国覆膜类及人工血管类医疗植入产物的研发。因此，用于人工血管和覆膜支架的医用植入级ePTFE质料被国家工信部和医疗业界认定的“卡脖子”医用高分子质料。
在关键生产装备方面，在国际医用植入ePTFE范畴的资深专家BillColone的领导下，苏州美创组建了一支跨国的ePTFE研发团队：在前期大量实行的底子上，根据医用植入级ePTFE质料的要求自主研发了关键生产装备。这套装备采取了先辈的控制体系和精密制造工艺，具有高效、稳固、可靠的特点。团队还非常注意装备的环保性能，采取环保和节能的计划理念，镌汰了对环境的影响。装备具有正确的温度控制功能，烧结炉温度在400℃时可以或许实现±5℃的温控精度，精准温控体系可以或许实现ePTFE生产过程中更加正确的工艺控制，从而赋予ePTFE质料更好、更稳固的力学性能，让产物的批次差别更小。
在工艺方面，研发团队在美国专家KevinGerardFarl的领导下开辟了独特的生产工艺，大幅进步产物的稳固性和可控性：独特的ePTFE管材和膜材悬空快速拉伸膨化工艺，可以或许让质料的节点距、孔隙率、孔径可调可控，同时实如今整个生产过程中不损伤质料外貌，低落质料在后续利用过程中存在的潜伏机器损感冒险、血栓风险和渗漏风险。
精准的温度控制和独特的烧结工艺，赋予ePTFE管材和膜材更加良好的力学性能，使终端产物具有更好的顺应性、布局稳固性和力学性能。公司拥有专为ePTFE生产而建成的万级干净车间，这在当前国内ePTFE质料制造商中属于独家，而先辈的生产环境可以或许大幅进步产物的稳固性和可靠性。
公司首创人刘文菁表现，“苏州美创ePTFE管材的乐成投产，标记着公司ePTFE核心质料和研发技能平台的正式竣工。公司将依托此质料和技能平台，进一步举行质料改性、多场景应用、迭代研究及贸易化拓展，以满意中国高端医疗东西市场的快速增长和环球范围内未被满意的医疗需求。苏州美创的目标是成为天下级的ePTFE质料和产物开辟公司。”
按照筹划，公司将于2024年2月尾前完成膨体聚四氟乙烯膜材（ePTFEMembrane）在苏州工厂的投产。
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